受“山东非法经营疫苗系列案件”（下称“非法疫苗案”）影响，国内二类疫苗生产企业遭遇寒冬。8月16日，智飞生物公布了惨淡的半年报，营收同比下降52.17%，净利润同比下降88.87%；同样生产二类疫苗的沃森生物、北京科兴生物（未名医药参股公司）业绩也大幅下滑。业内人士表示，随着国家修订《疫苗流通和预防接种管理条例》，在监管力度持续加大情况下，行业或现洗牌，研发能力强、拥有重磅产品的龙头企业有望脱颖而出。
多家上市公司业绩受拖累
智飞生物16日披露半年报，报告期内，公司实现营业收入1.84亿元，较上年同期下降52.17%；营业利润925.84万元，较上年同期下降92.49%；实现净利润1203.89万元，较上年同期下降88.87%。
对于业绩下降，公司表示主因是受非法疫苗案影响。公司表示，非法疫苗案引发了二类疫苗的行业调整、磨合，致使报告期内公司的疫苗产品销售受到了较大程度的冲击，经营业绩较上年同期大幅下滑。
受非法疫苗案影响，多家上市公司业绩均受到冲击。除智飞生物外，沃森生物和未名医药参股公司北京科兴生物业绩均出现下滑。沃森生物一季度营收2.1亿元，净利润亏损0.44亿元；二季度雪上加霜，亏损额扩大至1.5亿元-1.55亿元。北京科兴生物上半年营收6133万元，净利润亏损3403 万元，均较去年大幅下滑。
值得关注的是，尽管疫苗流通管理收紧导致的配送成本增加、推广力度下降等因素可能将长期影响疫苗生产企业，但方正证券指出，二类疫苗价格仍然由企业自主决定，不受招标降价影响。随着居民健康意识和生活水平的提高，二类疫苗接种率将会逐步提高，相关上市公司的发展空间巨大。
行业洗牌孕育发展良机
业内人士表示，从长期来看，此次监管力度的加强或将带来行业大洗牌，行业龙头企业有望获益。
资料显示，受非法疫苗案影响，国家于3月下旬出台修订版《疫苗流通和预防接种管理条例》，主要是强化疫苗流通过程的冷链储存、管理制度，构建全程追溯系统，第二类疫苗由省级疾病预防控制中心组织在省级公共资源交易平台集中采购，批发企业不能再经营疫苗；疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送；同时，疫苗接种的服务模式也发生了变化，村医不得开展人用狂犬病疫苗等第二类疫苗接种业务等。
受此影响，二类疫苗生产企业过往的流通和配送环节都面临巨变，疫苗批发企业全部出局，而很多地方并未能及时建立疫苗采购平台进行招标，由此也导致多地出现二类疫苗短缺现象。
值得关注的是，基于巨大的人口基数及全面放开“二孩政策”的进一步落实，二类疫苗行业面临更广阔的发展空间，市场潜能巨大。随着我国经济社会发展水平的提高和国民医疗保障水平的持续提升，不仅针对儿童乙肝、脊髓灰质炎、百日咳、破伤风、脑膜炎、肺炎等危害儿童健康成长的疫苗不可或缺，针对宫颈癌、肺结核等疾病的成人疫苗也将逐渐孕育出庞大的市场。
业内人士表示，随着行业法规政策密集出台，未来，二类疫苗产业将进一步淘汰落后产能，研发能力强的企业将脱颖而出。上市公司方面，智飞生物拥有独家产品AC-Hib三联疫苗，属于新型的联合疫苗，填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗的空白。而沃森生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗处于临床研究阶段，即将进入Ⅲ期临床；HPV疫苗Ⅲ期临床已完成全程免疫接种，并进入妇科随访收集病例阶段。
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