科伦药业7月25日午间发布公告称，公司及其子公司湖南科伦近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“氨基酸葡萄糖注射液”的《药品注册批件》。公司表示，该药品为中国首个上市的氨基酸葡萄糖即用型肠外营养双腔袋，可同时提供葡萄糖、氨基酸及最低需要量的电解质，适用于口服或肠内营养供给不能、不足或禁忌者。经查询，国内目前暂无企业注册申报氨基酸葡萄糖注射液，公司为国内首家获得生产批件的企业。
同日，科伦药业还公告称，近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液”《药品注册批件》。
公司表示，脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液全球首个工业化“全合一”三腔袋产品，含有固定比例的脂肪乳、氨基酸、葡萄糖和电解质，用于2岁以上的儿童和成人患者不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的营养支持。利用工业化三腔袋实现的“全合一”营养液输注方式是目前肠外营养治疗的发展趋势和公认的最佳形式。经查询国家药审中心网站，国内仅公司注册申报脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液，公司为国内首家获得生产批件的企业。
同日，科伦药业还公告称，近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液”《药品注册批件》。
公司表示，脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液全球首个工业化“全合一”三腔袋产品，含有固定比例的脂肪乳、氨基酸、葡萄糖和电解质，用于2岁以上的儿童和成人患者不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的营养支持。利用工业化三腔袋实现的“全合一”营养液输注方式是目前肠外营养治疗的发展趋势和公认的最佳形式。经查询国家药审中心网站，国内仅公司注册申报脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液，公司为国内首家获得生产批件的企业。
最新评论