3月26日，记者从复星医药获悉，公司全资子公司上海复星长征医学科学有限公司（简称“复星长征”）研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒已通过国家药监局应急审批，获得医疗器械产品注册证（注册证编号：国械注准20203400299）。
复星医药密切关注新冠肺炎疫情形势，在积极提供甲乙流快速检测试剂、常见呼吸道病毒检测试剂的基础上，本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂适用于安全、快速、高效进行2019新型冠状病毒感染的应急检测。
据了解，该产品可实现对新型冠状病毒ORF1ab、N、E三个基因靶标的定性检测，并具备全自动操作的优势，通过配套快速核酸提取仪及提取试剂，可2小时内完成96个样本的全部检测；自动化检测能减少操作人员被感染风险，减少实验室交叉污染风险，提高检测效率。
与此同时，随着新冠肺炎疫情全球暴发，病毒核酸检测已经成为全球疫情防控的关键一环。3月17日，复星长征医学自主研发的核酸检测试剂通过了欧盟CE认证，具备欧盟市场的准入条件。
最新评论