北京：办结医疗器械产品出口销售证明由7天压缩为1天

记者从北京市药监局获悉，针对北京生产企业拟出口的医疗器械产品，北京市药监局已将出具企业出口销售证明的时间由7日压缩为1日办结，为企业出口抗击疫情相关医疗器械提供助力。

　　据悉，北京多家企业与高校、科研院所、医疗机构密切合作攻关，抓紧研发生产具备国际认证资格的医疗器械产品，目前已有10家企业研发或生产的20个新冠病毒检测试剂盒获得欧盟CE认证，出口至亚洲、非洲、欧洲的多个国家，订单突破450万份。

　　此外，北京多家企业生产的X射线摄影机、移动X射线摄影机、急救呼吸机、有创无创一体呼吸机等抗击新冠肺炎疫情所需的医疗器械产品，也取得了欧盟CE认证，具备了进入国际市场的资格。

　　据了解，从3月19日起，针对北京生产企业拟出口的医疗器械产品，北京市药监局将出具企业出口销售证明的时间由7日压缩为1日办结，企业凭出口销售证明办理国内出口清关和进口国注册；针对境外企业委托北京企业生产且在境外上市的医疗器械产品，做到出口医疗器械即时备案。据统计，今年1月20日至3月20日，北京市药监局已为企业出具出口销售证明186份。