一粒种子、一个细胞、一管血液、一口唾沫、一段脱氧核糖核酸、一条数据……这些不起眼的“现在”可能是构建未来生物科技和产业的砖石。9月22日起在深圳开始运营的国家基因库正是带着“留存现在、缔造未来”的使命诞生。中国将拥有这样一艘“诺亚方舟”,承载人类及其他生物的遗传样本和密码。
据了解,这是继美国、日本和欧盟之后,全球第四个建成的国家级基因库,也是目前为止世界最大的基因库。
全球最大基因库启航 基因产业望迎突破进展
深圳国家基因库于2011年由国家发改委等部委批复,依托华大基因组建、运营,主要存储管理我国特有遗传资源、生物信息和基因数据。该基因库分两期建设,建成运行后将在生物大样本及资源存储、基因测序、数据库建设、产业应用等方面开展大量工作,其中作为生物样本资源库的湿库将具备千万级生物样本、亿级人源样本的存储能力。目前,基因库存储生物资源样本1000万份,基因信息数据存储支持能力达60PB,初步建立基因信息数据和生物样本采集、存储、管理相关标准和技术规范,多项指标处国际领先水平。
这是中国第一个、全球第四个国家级基因库。据了解,国家基因库已与国外多个国家级自然历史博物馆、挪威世界末日种子库等机构建立合作,开幕之后也将正式开放数据共享平台。
国家基因库分两期建设,即将开幕的是一期,工程投资7.8亿元,建筑面积4.75万平方米,目前基因信息数据总量达60PB,生物样本存储能力1000万份。
从架构来看,国家基因库将打造“三库两平台”,三库由生物信息数据库、生物样本资源库和生物活体库组成,两平台为数字化平台及合成与基因编辑平台。
值得关注的是,生物活体库是全球第一个为生物多样性研究和保护提供资源的平台,包含重要物种保护和繁育技术,从水生物拓展至动植物和微生物等,并建立了医学健康基地。
数据方面,国家基因库主要产生人类疾病和物种多样性的相关数据。人类疾病数据主要通过与医院合作临床研究和自愿参与科研计划获得,国家基因库将通过公众号等途径不定期发布科研志愿者项目。
在一期7.8亿的工程投资款中,华大基因配套投资了3.6亿。梅永红直言,承建运营国家基因库的任务落在华大基因身上,是因为华大基因解读基因遗传密码的能力在全球领先,可以有效利用基因资源。另外,华大基因也是全球基因数据量最大的机构之一,是国家基因库资源的重要来源。
国家扶持政策不断加码 基因产业发展入黄金期
今年以来,在精准医学和基因测序方面国家政策扶持不断加码,呈现加速落地态势。今年年初,中科院正式启动重点部署项目“中国人群精准医学研究计划”。由中科院北京基因组研究所牵头、多个院所参加的交叉学科团队将在4年内完成4000志愿者的DNA样本和多种表现型数据的采集,并对于其中2000人进行深入的精准医学研究。
今年4月份,国家发展改革委下发了《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》,正式批复建设27个基因检测技术应用示范中心。国家发展改革委组织开展基因检测技术应用示范中心建设,旨在大力发展基因检测技术,开展推广应用有利于提高出生缺陷疾病、遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病、感染性疾病等重大疾病的防治水平,加快我国生物产业和健康产业发展,全面提高人口质量。
无独有偶,中国临床肿瘤学会(CSCO)、中国肿瘤驱动基因分析联盟(CAGC)4月23日发布《二代测序技术应用于临床肿瘤精准诊治的共识》,旨在为二代测序(NGS)技术应用于临床肿瘤驱动基因分析,规范临床实践,并提供相关指导性建议。
6月25日,国家科技管理信息系统公共服务平台发布《关于对国家重点研发计划“精准医学研究”2016年度项目安排进行公示的通知》,将“精准医学研究”重点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。其中,2016年启动的医药卫生领域项目包括重大慢病防治研究、组织器官工程与生物材料、生物安全、精准医学、重大出生缺陷防控。而被纳入2016年度精准医学方面的重点项目共计61个。
在地方政府部署方面,不少地方就基因测序做出规划。湖南、贵州等地出台了支持或者促进基因检测技术应用的政策措施,推动基因检测技术在重大疾病防治上的应用。国家发展改革委基因检测技术应用示范中心之“高发肿瘤及遗传性疾铲因检测示范中心”项目今年也在上海启动,该基地内的第三方生物医学检测机构将与复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属上海市儿童医院、上海交通大学附属胸科医院等多家三甲医院联合,通过基因检测,为患者提供真正的精准治疗。
据之前媒体报道,即将出台的生物产业‘十三五’规划中,精准医学也是一项重点。据了解,生物产业的“十三五”规划要在原有基础上部署更加面向未来的战略产业,包括“未来网络”、“空天海洋”、“核技术”和“生命科学”,其中,“生命科学”就是已经超出现代现有生物产业技术,可能包括基因编辑等全新的前沿科技,这些科技很可能对产业变革具有颠覆性的作用。而目前,国家还在考虑出台面向2030的重大科技工程和重大产业项目,精准医学的重点项目也是为了配合中央的产业部署。
基因产业空间巨大 万亿级市场望开启
所谓基因测序,就是利用仪器对基因进行测序,通过高科技的体检来预测患某种病的风险,从而提前采取措施。近几年来,随着基因测序技术的进步,基因测序行业进入高速发展时期。根据研究机构BCC测算,全球基因测序产品2018年预计达到117亿美元,这五年的符合增速高达21.2%,远超过体外诊断市场5.1%的增速,由此可见基因测序市场的发展潜力和空间极大。
东方证券分析师也指出,成本的降低将会带来基因测序应用范围和深度几何级数的上升,伴随着测序设备的客户范围不断扩大,基因检测的大规模临床应用正在到来。如果测序成本下降到人人都希望了解自己的基因信息以指导日常保健和临床用药的水平,市场规模必定在万亿级别以上。
在精准医疗领域,我国反应速度不亚于其他国家,国家层面高度重视精准医疗研究应用工作,在政策、资金、技术等方面都给予了支持,而我国临床资源丰富,存在大量样本,为精准医疗的研发实施提供了便利。此外,精准医疗领域民营资本投资火热,市场活跃度高。癌症已是美国以及全球其他地区主要的死亡原因,精准医疗将使癌症治疗进入新时代,而且它还是医疗技术的发展方向,代表着国际医药行业的未来趋势,尽快切入中国有可能实现弯道超车,因此国家高度重视精准医疗。
基因产业方面,最近两年中国已涌现出上百家相关公司。业内人士表示,作为全球发展最快的市场之一,基因测序在中国未来两三年都将保持20%-25%的复合增长,未来5年的市场规模将达到百亿级。
最新评论