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美药管局批准一种治疗胃肠道癌症的新药

新华社,华盛顿
2020-01-10 10:17

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新华社华盛顿1月9日电(记者周舟)美国食品和药物管理局9日批准一种治疗胃肠道间质瘤的药物,用于治疗由某种基因突变引起、且无法手术切除或转移性的成人胃肠道间质瘤。

这种名为Ayvakit的新药是一种激酶抑制剂,通过抑制一种酶来阻止癌细胞生长,可靶向治疗由于"血小板衍生生长因子受体阿尔法"外显子18发生突变引起的胃肠道间质瘤。大约10%的胃肠道间质瘤由这种基因突变引起。

美药管局药物评估和研究中心官员理查德·帕兹杜尔说,拥有这种基因突变的胃肠道间质瘤病例对标准疗法没有反应,这是美药管局批准的首款专治该类癌症的药物。临床试验显示,近85%接受治疗的患者肿瘤缩小。

在一项临床试验中,43名该类型癌症患者每天口服300毫克或400毫克药物,总缓解率为84%,其中7%完全缓解。
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