新华社华盛顿7月14日电(记者谭晶晶)14日发表在美国《新英格兰医学杂志》上的一项新研究显示，在美国开展临床试验的新冠疫苗mRNA-1273激发了人体对新冠病毒的免疫反应，且未报告严重不良反应。
这款疫苗由美国国家过敏症和传染病研究所与美国生物技术企业莫德纳公司合作研发，是一种信使核糖核酸(mRNA)疫苗，可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在，也是过去研发严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒疫苗和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒疫苗时的靶点。
3月16日，这款疫苗的一期临床试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所启动，45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者参与试验。他们被分为3组，分别接受每次25微克、100微克和250微克剂量的注射，28天后注射第二次。
新研究总结了这款疫苗一期临床试验结果：第一次注射后，3组志愿者都产生了抗体应答，其中250微克剂量组志愿者抗体应答最强；第二次注射后，志愿者体内的抗体滴度都进一步增强。两次注射后，所有志愿者体内均检测到血清中和抗体，且其活性超过对照组的新冠康复者体内的平均水平。
安全性方面，试验结果显示这款疫苗的副作用几乎都是轻度或中度，没有严重不良反应。超过半数志愿者出现疲乏、畏寒、头痛、肌肉痛和接种区域疼痛等症状。第二次接种后副作用更普遍，且接种最高剂量的志愿者副作用更明显。
据美国国家卫生研究院介绍，这款疫苗的二期临床试验已于5月底招募志愿者。另据美国临床试验资料库"clinicaltrials.gov"网站14日发布的最新数据显示，莫德纳公司将于7月27日启动三期随机双盲对照临床试验，旨在进一步评估疫苗的功效、安全性和免疫原性。三期临床试验将在全美87个地区进行，招募3万名志愿者。
最新评论