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澳洲市场速递(2019-11-26)

澳洲市场速递
2019-11-26 13:55

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澳大利亚3D打印医疗公司Osteopore LimitedOSX):
 
澳大利亚3D打印医疗公司Osteopore发布公告称已与中国博鳌一龄生命养护中心签署合作备忘录,双方将共同合作以确保产品将获得中国国家医疗产品管理局(NMPA)批准许可。另外,Osteopore获得购买合同,产品可用于面部整容手术后的骨重建,其合作方负责提供培训并支持植入物的使用。
 
根据备忘录,Osteopore与博鳌一龄将共同组织全球顶尖专家开展医疗论坛,并建立一个培训基地。另外,Osteopore获得来自中国政府医疗采购部门国药集团的采购订单后,开始展开样品初始试验以生成支持NMPA注册的数据。
 
Osteopore表示,合作协议为其进入中国市场提供了准确的切入点,这是获得临床数据并加速公司将来获得中国监管部门批准的重要一步。
 
据介绍,3D打印微结构是Osteopore的主要技术,旨在利用生物可再吸收材料和3D打印技术生产生物再生设备,促进骨骼自然愈合。仿生设备有助于身体的自然愈合过程。一旦愈合完成,体内不应留有异物,以尽量减少或消除后期并发症,如感染、挤压、裂开或骨折。通过3D打印和生物可吸收材料的组合,Osteopore生产的设备可以仿生松质骨微结构,促进骨骼愈合的自然阶段。
 
Osteopore包括Osteoplug、Osteomesh和Osteostrip等多种产品,其中部分产品已经获得美国药监局(FDA)和欧洲CE认证,可以出售给各地医院。而且,目前已经开始在新加坡、韩国、越南、马来西亚、印度、美国和西欧市场销售产品。
(来源:AMS)
 
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