据国家药监局官网显示，3月12日，明德生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获应急审批通过。
该产品采用多重PCR-荧光探针检测方法，结合一步法RT-PCR技术，对新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因进行检测。该产品获批上市，扩大了新型冠状病毒核酸检测试剂的供应，进一步服务疫情防控的需要。
截至目前，国家药品监督管理局共批准新型冠状病毒核酸检测试剂11个、抗体检测试剂6个。
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